《机械瓣膜类医疗器械不良事件报告指南（试行）》（征求意见稿）

文档简介：本指南适用于机械瓣膜产品的个例不良事件上报的参考，不包括对不良事件的调查、分析和评价。本指南依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（市场监督总局1号令）编制，仅作为机械瓣膜产品报告不良事件参考使用，不作为法规要求，不适用于医疗事故报告和非机械瓣膜产品引起的不良事件报告。

专家名称： 山药

更新日期：2021-01-12

类别：医疗器械/政策法规/工作文件

页数：15页

应用岗位：质量管理

应用地区： 上海市

法规依据： 《医疗器械监督管理办法》

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