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《机械瓣膜类医疗器械不良事件报告指南(试行)》(征求意见稿)

文档简介:本指南适用于机械瓣膜产品的个例不良事件上报的参考,不包括对不良事件的调查、分析和评价。本指南依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(市场监督总局1号令)编制,仅作为机械瓣膜产品报告不良事件参考使用,不作为法规要求,不适用于医疗事故报告和非机械瓣膜产品引起的不良事件报告。
专家名称:山药
更新日期:2021-01-12
类别:医疗器械/政策法规/工作文件
页数:15页
应用岗位:质量管理
应用地区: 上海市
法规依据: 《医疗器械监督管理办法》
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