典型案例 三凤日用化工:化妆品GMP符合性审计

三凤日用化工:化妆品GMP符合性审计

以第三方的角度为企业建立的质量管理体系进行把关,可以帮助企业获得相关方的信任,提高企业声誉。

项目背景


化妆品新规的陆续出台后,国家药品监督管理部门对质量安全高度重视,也彰显了质量管理体系对于化妆品生产经营活动的关键性。化妆品质量管理体系也将成为化妆品质量安全的有力保障。那么作为新开办的化妆品生产企业如何建立质量管理体系呢?


三凤日用化工(四会)有限公司(以下称“客户”)于2017年成立,计划新建年产化妆品95吨、合成香精200吨,占地约20亩的厂房,由于对化妆品质量管理体系的不了解,担心花费时间精力建立出来的的质量管理体系不符合法规要求,于是委托专业的第三方机构——CIO合规保证组织进行把关,辅导其建立化妆品生产许可证质量管理体系。


项目过程


双方经过协议沟通,确认CIO合规保证组织为客户提供如下服务:

1.指导并帮助客户制定完善的质量管理体系。

2.帮助客户按照化妆品生产许可证的要求,建立组织架构、或优化现有的组织架构,合理分配管理职责。

3.对岗位开展化妆品现场核查培训,培训内容包括:法规、体系文件、化妆品审查细则等。

4.协助补充跟进现场检查缺陷资料。


典型意义


产品质量安全是企业生命线。化妆品生产者应在企业建立之初,建立健全生产质量管理体系并保证其持续有效运行,确保产品质量安全符合要求。CIO合规保证组织,以第三方的角度为企业建立的质量管理体系进行把关,可以帮助企业获得相关方的信任,提高企业声誉。


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