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MAH制度实施后,如何购买药品批文、如何申请成为MAH?

发布时间:2021-03-24

视频简介:一个企业,本身没有制剂生产车间,但要从其他企业购买一个药品批文,批文购买后,拟委托有生产条件的药厂生产,这个过程如何实现?本案例分享给出了一个方案选择。

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详情介绍

新《药品管理法》实施后,国家实行药品上市许可持有人(MAH)制度,药品批文与药厂的捆绑取消,不是药厂、甚至不是医药公司的企业都能购买药品批文并申请成为MAH,委托有生产条件的药厂生产,产品实现上市;

在这种背景下,企业如何购买药品批文?如何申请成为MAH?成为MAH之前必须具备什么条件?可以委托第三方协助MAH申请吗?

这个案例分享给了大家一个启发;

如有进一步需求,欢迎大家联系,开展“远程服务”,了解MAH申请的全过程,进一步沟通委托合作;


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