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问
那个护肤品的批号和生产日期那里,现在是怎么规定的呢 厂家哪边不同生产效期批号,明文规定那一条,还是两个种情况都是合法规定可行,
CIO在线-川贝
的回答:
2024-01-17
您好! 在国家药监局2021年5月31号发布,2022年5月1起执行的...
问
你好,想咨询下,生产负责人临时生病,文件,偏差审批能授权给其他生产管理人员?是否需要药监局备案,企业坐标上海
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-22
您好,感谢您关注“CIO在线”!建议由公司出一份任命文件,指定某人临时接替生产负...
问
请问新成立的连锁药店,可以不设仓库将仓库委托给第三方吗?各地方的政策是否一致?如不一致广东和福建的政策是什么样?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-01-16
你好,现在新筹建的零售连锁企业还是可以委托第三方仓储配送,各地的政策上是不一样的...
问
采购到货时,比如采购1000支,到货时破损了50支,拒收了50支,供应商再补50支过来。这样的流程可以写进文件中吗?或者拒收后的处理流程要写得非常详细吗?
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-16
您好,感谢您关注“CIO在线”!可以写进,文件流程应与实际操作保持相符,可视企业...
问
MAH委托第三方制药公司进行生产和销售需要具备什么资质?是否仅需要取得《药品生产许可证》的B证即可?
CIO在线-穿心莲
的回答:
2024-01-12
MAH委托生产除了要配备有符合要求的关键人员、质量管理体系制度文件,申请获得B证...
问
老师好,北京医药连锁用总部主体开设网上大药房,按要药监求连锁总部不能发货给个人买家,销售流向怎么做,具体解决方案是什么?
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-13
您好,感谢关注“CIO在线”!连锁主体开设网售的是属于B2C模式的网售,通常由总...
问
药品批发企业经营:复方甘草口服溶液,需要申请麻醉药品的经营范围吗? 需要设计专用库房双人双锁管理吗?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-01-16
你好,复方甘草口服溶液是归属含特殊药品复方制剂,归属为有专门的管理要求的品种,在...
问
医疗机构用了营业执业的名字做首营资料,随货同行单也是。例如营业执业广州市AA诊所。医疗机构许可证是AA诊所。资料已上传药监,请问这个可以通过内审来反映吗?
CIO在线-杭菊
的回答:
2024-01-12
您好!感谢到本平台提问。根据《药品经营质量管理规范》第八十九条之规定“企业应当将...
问
我们的产品“增材制造氧化锆定制式固定义齿”已获三类注册证,工艺简述:3D打印→烧结→上瓷→车瓷→上釉→成品检验。我们属于定制式产品,如果产品不做上瓷、车瓷和上釉,直接成品检验放行,这种产品的销售性质是什么呢,是否属于带注册证的产品?
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-12
您好,感谢您关注“CIO在线”!此产品是属于有注册证的产品,产品的销售按照新规范...
问
带药品文件编号的记录表格发现实际使用与文件备案不一致,更改了表格部分字段,质管部日常检查时才发现,这样情况应如何处理呢,如果被药监检查人员发现会下哪条条款呢?麻烦请专家解答,谢谢!
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-13
您好,感谢关注“CIO在线”!应按照体系文件管理程序重新修订记录表格,保持使用与...
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远志
沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
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