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问
外用制剂内包材变更材质,变更后的包材为未登记的包材,需要关联审评,其中药学研究工作需要做包材相容性及密封性实验吗?
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-23
您好,感谢您关注“CIO在线”!需要做相容性试验。...
问
加盟药店(控股51%,非同一法人),委托连锁总部在药师帮平台采购,采购货款是由加盟药店公户转款到总部公户,由连锁总部在向药师帮付款吗?另外总部是否需要开发票给加盟药店?
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-23
您好,感谢您关注“CIO在线”!如果药店是独立法人,而不是连锁总部的分支机构,从...
问
老师,你好,请问强力枇杷露(含罂粟壳)按什么经营范围管控,例如普通药品、麻醉药品、含特殊药品复方制剂等
CIO在线-诃子
的回答:
2024-01-24
您好!网售禁售目录中所指含含麻醉药品口服复方制剂可按照国家药监局印发的《食品药品...
问
广东省办理医疗器械FSC,是需要到药监局还是医药协会可以出具,未在中国拿到产品注册证的可否在中国办理FSC?
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-22
您好,感谢您关注“CIO在线”!您是要问办理医疗器械产品出口销售证明的问题吗,目...
问
你好老师:药店“十要十不要”和“十准十不准”是什么??
CIO在线-柚树寄生
的回答:
2024-01-22
药店“十要十不要”和“十准十不准”没有具体要求,药店可以依据《药品经营质量管理规...
问
广东省药品需要恢复生产,是需要先生产工艺验证三批之后再动态生产一批还是直接动态生产一批即可?目前广东省恢复生茶的流程是什么,在哪申请提交恢复生产资料?
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-22
您好,感谢您关注“CIO在线”!广东省药品恢复生产需要在国家药品业务应用系统提交...
问
老师您好。药品经营许可证,如果是对经营地址进行变更,进行现场检查,一般检查是怎么检查,主要检查哪些内容啊?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-01-19
你好,感谢到本平台提问,药品经营企业变更经营地址,一般都是检测企业产权证明资料、...
问
药品包装标签,药品外盒上面印刷药品瓶子实物,是不是印刷的图案要与实物一致?
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-22
您好,感谢您关注“CIO在线”!需要一致。...
问
药品资料做首营时,药监包装规格录入错误,导至上传时资料也显示规格错误。但规格和包装规格正确,不影响正常销售,这个应该如何补救,是做内审反映吗?
CIO在线-芡实
的回答:
2024-01-17
您好,感谢您在本平台提问。首先,规格分为药品规格(含药品含量,装量,数量规格等)...
问
生产负责人生病期间,生产负责人签批到文件是否能够授权其他人审批,是否需要药监局备案
CIO在线-人参
的回答:
2024-01-16
您好!此种情况,如果文件不是很急,可以等生产负责人上班后再审批。如果比较急,可以...
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远志
沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
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