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问
老师您好,请问一下,如果公司前几年跟一家供货商合作做了首营企业审批表,后面一直有合作,那现在供货商的许可证更换了新的,我们还需要做首营企业审批表吗?还是做合格供货方档案表?请问是哪一条法规?现在的审批人也换了,需要做哪一种审批表?
CIO在线-熟地
的回答:
2024-04-07
您好,这种情况不需要做新的首营企业审批表,只需要更换新的药品证照、供货方档案表等...
问
同一法人名下医药批发中的、采购人员、开票人员、财务、信息人员是否可以兼职医药连锁中的、采购人员、开票人员、财务、信息人员,是否需要健康体检
CIO在线-路路通
的回答:
2024-04-07
你好,感谢到本平台提问,同一法人下的批发企业,采购、销售、质量、信息、仓储等人员...
问
老师,问下单体药店与连锁药店,是不是从许可证上来判断,也就是许可证编号在省简称后一位为D的就是单体药店吗?意思是批发企业不能直接供货给连锁门店,但批发企业是否可以供给前述单体药店?谢谢!
CIO在线-路路通
的回答:
2024-04-07
你好,感谢到本平台提问,单体和连锁药店是可以通过经营许可证直接区分的,一般单体的...
问
我是制剂生产厂家,我们公司的一个辅料供应商生产厂地发生改变了,我需要做哪些流程,具体该怎么弄
CIO在线-丹参
的回答:
2024-04-03
您好,感谢您关注CIO在线平台!制剂辅料生产场地变更,在保证辅料工艺不变,质量不...
问
老师好,我们是药品B证企业,我们的体系文件中产品的质量标准,操作规程,工艺规程,批空白记录,是否需要持有人与受托方双方签字?还是只受托方根据我们提供的产品相关技术文件建立的质量标准,操作规程,工艺规程,批空白记录才需要双方签字?
CIO在线-远志
的回答:
2024-03-28
您好,感谢您关注“CIO在线”!质量标准、操作规程、工艺规程,批空白记录的起草和...
问
想请教一下这个产品是医疗器械-体外诊断试剂的几类阿,进口备案的话是备案多久,需要提交什么资料呢
CIO在线-远志
的回答:
2024-03-28
您好,感谢您关注“CIO在线”!截图没有体现预期用途,不好评估,请您翻译一下截图...
问
医院需要设置一个内部的中药制剂,品种多、产量小、剂型不同,而且距离居民区较近(15米左右)。有三废处理措施及生产运行间基本无噪音(或者较小)。这个项目是否会对居民区有影响或者居民区对制剂有无影响。且存在固体制剂和液体制剂共用生产车间(不同时生产、之间无影响),项目是否会受到药监局的挑战。
CIO在线-黑参
的回答:
2024-03-27
针对第一个问题,居民区不会对制剂有影响,项目距离居民区较近,除了三废处理,中药提...
问
医院需要设置一个内部的中药制剂,品种多、产量小、剂型不同,而且距离居民区较近(15米左右)。有三废处理措施及生产运行间基本无噪音(或者较小)。这个项目是否会对居民区有影响或者居民区对制剂有无影响。且存在固体制剂和液体制剂共用生产车间(不同时生产、之间无影响),项目是否会受到药监局的挑战。
CIO在线-丹参
的回答:
2024-04-03
您好,感谢您关注CIO在线平台!医疗机构制剂室的设置地址需要先获得卫生部门的同意...
问
请问广东省目前有无对新开班药品批发企业的总量控制?从2020年至今,广东省有没有新赠的药品批发企业?从2023年7月新政策《广东省药品监督管理局药品批发企业储存运输管理若干规定》实施以来,广东省有没有新增的药品批发企业?请问新办药品批发企业如果委托第三方储运,是否仍然同时需要符合上述规定的自有仓库?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-03-27
你好,感谢到本平台提问,广东省没有明确的批发企业控制数量的标准;从20年至今广东...
问
在药品批发企业上班,把执业药师证注册到公司,但是干的不是和质量相关的工作,在库房上班,如果公司出现经营风险会承担相应的法律责任吗
CIO在线-红花龙胆
的回答:
2024-03-22
具体看你注册的岗位,如果是你挂的是质量负责人或者是机构负责人,如果企业经营过程中...
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