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国外的医疗器械要进口到中国市场销售,必须先在国家药监局申请“进口医疗器械注册”,取得进口注册证后,才能在中国市场销售、使用;从您发的产品照片初步判断,应该是属于二类医疗器械,如果能申请到豁免临床实验,进口注册大约需要一年左右的时间,如果需要做临床实验,则需要加上临床实验的时间,总的时间则需要两年左右的时间;
您好!
如果这个产品在国内有代理商、并且在市场已经有销售,且是以医疗器械产品销售的,则该产品之前已经获得《进口医疗器械注册证》,那么可以继续进口这个产品到国内销售,进口报关时,需要提供该产品之前获得的《进口医疗器械注册证》
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