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作为质量负责人如何开展工作,规避风险

CIO在线-百合的回答:

1、完善质量体系组成:人员、组织机构(含职能)、计算机权限设置、体系文件(修订紧跟政策变化,与经营范围相适应)、记录表格;2、严把企业的首营资质审核关(含供应商及客户的企业主体合法性、产品的合法性)和建立相应的档案;3、建立完善的产品追溯管理制度;4、所有的管理工作、记录都必须符合管理文件的规定要求;5、重点关注收货、验收、票据及不合格药品的确认、报损、销毁处理;6、近效期、贮存条件高的药品管理、中药饮片的养护管理等;7、内审及纠正措施;8、人员的资质、健康、培训等档案;9、做到票、帐、货、进、销、存平衡,及时做好出现盘盈盘亏的处理

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