首页 分类 医疗设备有出厂检测报告吗?
第一次提问
医疗设备有出厂检测报告吗?
CIO在线-冬虫夏草的回答:

产品出厂都有出厂检验报告的。

第二次提问
设备仪器也要有检测报告吗
CIO在线-冬虫夏草的回答:

是的,医疗器械生产质量管理规范中,第五十八条 企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程,并出具相应的检验报告或者证书。

需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高,确需委托检验的项目,可委托具有资质的机构进行检验,以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。


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