首页 分类 老师请问一下,冷链药品有两年多没有经营,冷库、冷藏车和保温箱要做定期验证...
第一次提问
老师请问一下,冷链药品有两年多没有经营,冷库、冷藏车和保温箱要做定期验证嘛
CIO在线-菟丝子的回答:

您好,根据企业目前的情况,如果两年多没有经营,可以不用进行定期验证,但再次经营前应该进行使用前验证,确保设施设备能正常运行,保证达到储存药品的温度要求。

第二次提问
老师你这个回答有没有什么依据吗
CIO在线-菟丝子的回答:

您好,根据《药品经营质量管理规范现场检查指南》中提到,对于正常使用的冷库规定至少每年进行一次验证。但对于上述情况2年多没经营且冷库是停用状态,则需要在使用前重新进行验证,性能符合条件方能使用。

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