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您好,根据企业目前的情况,如果两年多没有经营,可以不用进行定期验证,但再次经营前应该进行使用前验证,确保设施设备能正常运行,保证达到储存药品的温度要求。
您好,根据《药品经营质量管理规范现场检查指南》中提到,对于正常使用的冷库规定至少每年进行一次验证。但对于上述情况2年多没经营且冷库是停用状态,则需要在使用前重新进行验证,性能符合条件方能使用。
GSP 2024-01-31
GSP 2024-03-21
GSP 2024-01-25
GSP 2024-03-07
GSP 2024-03-14
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