第一次提问
请问，申请医疗器械备案需提交什么资料？
问答
问
CIO在线-蒲公英的回答：
您好！感谢您关注CIO平台！
第一类医疗器械备案需提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿、生产制造信息、证明性文件、符合性声明等资料。
如您有更多需求，请联系CIO合规组织。
手动轮椅车注册模板-6-8进货检验控制程序
本文档为手动轮椅车注册模板-进货检验控制程序，内容包含来料接受、进货检验、进...
胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光层析法）注册模板-4分析性能评估资料
本文档为胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光层析法）注册模板-分析性能评估资料，内...
职责目录-保健食品批发经营企业
本文档为职责目录文件，适用于保健食品批发经营企业优化/搭建质量管理体系，保障...
18综合管理部经理质量管理职责-保健食品批发经营企业
本文档为综合管理部经理质量管理职责文件，内容包含综合管理部经理要负责落实、检...
17财务部经理质量管理职责-保健食品批发经营企业
本文档为财务部经理质量管理职责文件，内容包含财务部经理要督促、指导部门成员正...
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
