第一次提问
你好:我想问中药饮片山楂炭已经做了工艺验证,现我司现需做其他品种的炭制品,还需要做工艺验证吗?
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需要的,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三十九条规定:净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。
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