第一次提问
老师,您好!我公司的生产质量管理体系文件的起草人、审核人,批准人现发生变更,但仍按现有文件规定执行,该体系文件是否需要重新修订打印,由新变更后的人员起草、审核、批准或继续使用?
您好,感谢关注CIO在线平台!
药品生产企业的生产质量管理体系文件针对于相关的岗位,而非具体的人员,相关的人员发生变更后,变更后的人员满足资质和履职能力要求,文件体系内容无修订,不需要重新起草、审核、批准。
如贵司还有更多需求,请联系CIO合规保证组织。
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