您好,感谢关注CIO在线!法规没有明确规定再验证的要求,除了模拟灌装有规定再验证的时间外,其余要求“应当定期进行再验证,确保其能够持续保持验证状态”,假如贵司规定了有效期,过了有效期则说明不处于验证状态,因此正常情况下应在有效期前完成验证报告的签批。如有特殊情况延迟再验证,如阶段性生产,应做充分的说明及评估。如您需要更多服务,请联系CIO合规保证组织。
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