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第一次提问
老师,你好。请问进行动态环境监测需要每个操作间都进行监测吗?即使该操作间没有任何生产,也没有操作人员。
CIO在线-白术的回答:
您好,感谢关注CIO在线平台!在《药品生产质量管理规范》中对动态的解释是这样的:指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。因此,动态的前提是有生产并且有操作人员在现场。贵司假若该操作间在没有任何生产,也没有操作人员的前提下,可不对该操作间进行动态监测。
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