首页 分类 你好,请问新修订的药品管理法实施后,质量管理体系文件需要修订吗?
第一次提问
你好,请问新修订的药品管理法实施后,质量管理体系文件需要修订吗?
CIO在线-远志的回答:

您好!感谢关注“CIO在线”!

12月1日,新修订的《药品管理法》正式实施,企业的质量体系文件需要根据新法规的要求做相应的修订;

目前,国家局已经发布《药品注册管理管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品经营管理办法》等,四个意见征求稿,这四个管理办法确定、颁布实施后,更多新的管理细则要求,建议企业一并修订质量管理体系文件;

质量体系是企业的核心管理文件,如需面对面咨询,请联系CIO合规保证组织的工作人员

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部