您好!感谢关注“CIO在线”!
12月1日,新修订的《药品管理法》正式实施,企业的质量体系文件需要根据新法规的要求做相应的修订;
目前,国家局已经发布《药品注册管理管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品生产管理办法》、《药品经营管理办法》等,四个意见征求稿,这四个管理办法确定、颁布实施后,更多新的管理细则要求,建议企业一并修订质量管理体系文件;
质量体系是企业的核心管理文件,如需面对面咨询,请联系CIO合规保证组织的工作人员
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
本文件适用于从事药品批发网售的管理制度,适合入驻第三方平台的批发企业所用
适用于药品连锁企业入驻第三方网售平台的质量管理制度文件,网售管理制度之一,本...
本文档为纠正或预防措施处理单,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,...