首页 分类 请问乙醇用作固体制粒中的润湿剂,是否算辅料(理论上干燥过程乙醇会挥发),...

第一次提问

请问乙醇用作固体制粒中的润湿剂,是否算辅料(理论上干燥过程乙醇会挥发),按照现行政策,新增乙醇供应商是否需要开展关联审评呢

CIO在线-龙葵的回答:

您好。润湿剂乙醇也属于进行关联审评。

第二次提问

请问提取溶剂乙醇呢,是否也属于此列。

CIO在线-龙葵的回答:

您好,乙醇作为提取溶剂的话,不属于药品处方中的组分,不需要进行关联审评。


分享
客服
回到顶部