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审核首营品种资料时,(药品:国产、进口、中药饮片;非药品:器械、保健食品、食品)分别必须审核哪些材料?

CIO在线-远志的回答:

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1、药品:国产:药品注册批件、标准、标签、说明书、包装盒样式。

进口:进口药品注册证、医药产品注册证(港澳台)、标签、说明书、包装盒样式。

2、中药饮片:药品标准、标签样式、注册批件(实施批准文号管理的中药饮片)。

3、医疗器械:备案凭证(一类)、产品注册证(二类、三类)。

4、食品生产许可品种明细表

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