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第一次提问
请问药品连锁总部内审需要包括连锁门店一起进行内审,如果有100家连锁门店,100连锁门店都要对照内审自检表进行内审吗,还是按照比例只对10家连锁药店进行内审检查。
CIO在线-路路通的回答:
你好,在当下的法律法规中,连锁内审未明确指明门店数量,但建议全门店参与,原因是,在2016年10月14日,国家总局发布的《药品经营质量管理规范》内审管理等3个附录的征求意见稿中,有指明了连锁内审时需包括旗下所以门店,门店需自查。
第二次提问
老师请问,那是不是每个门店都要按照《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则零售条款,全部进行内审自查,请问门店自查内审人员是公司总部还是门店的人员呢。
CIO在线-路路通的回答:
都是按照现场检查指导原则进行自查,自查人员可以有连锁总部质管人员,也可以为药店人员

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