药监头条 湖南省
2020年9月11日,省药品监管局党组成员、副局长曾令贵向嘉实(湖南)医药科技有限公司颁发《药品生产许可证》。这是药品上市许可持有人制度实施以来,我省首张药品研制机构上市许可持有人《药品生产许可证》。
新修订《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》全面实施药品上市许可持有人制度,有利于鼓励药物创新,激发药品研制机构的创新活力;有利于减少重复建设,优化资源配置,缩短药品上市周期,促进产业集中;有利于落实企业主体责任,强化药品全生命周期管理,对我省生物医药产业高质量发展具有重要意义。
省药品监管局大力支持我省药品研发机构发展,着力推进药品上市许可持有人制度落实落地,释放制度红利。对于嘉实(湖南)医药科技有限公司申请药品研制机构上市许可持有人《药品生产许可证》,省药品监管局提供了全方位的指导和服务,主动帮助解决遇到的困难和问题,积极指导公司生产许可申报和药品注册申报;鼓励和支持其发挥专业技术优势,集中力量开展药物研发创新,加快研究成果产业化进程。
近年来,省委、省政府高度重视医药产业发展,着力将生物医药产业打造成新兴产业和战略支柱产业。省药品监管局成立了推进生物医药产业高质量发展工作领导小组,由省药品监管局党组书记梁毅恒、局长李赤群担任组长,相关处室单位为成员,全力打造湖南生物医药政策洼地、创新高地,营造一流的生物医药产业发展环境。
下一步,省药品监管局将继续做好药品上市许可持有人工作,抓紧完善持有人申请药品生产许可证检查评定要点和相关配套制度,促进科研成果转化,优化产业结构,吸引具有创新药资源的持有人来我省发展,开创我省生物医药产业发展新局面。