药监头条 江西省
为深入推进我省的疫苗国家监管体系(NRA)评估工作,强化市县药品监管部门对评估工作的认识和理解,指导市县药品监管部门做好相应评估板块的准备工作,6月29日省药监局在南昌组织召开疫苗NRA评估板块培训。
省药监局疫苗评估工作领导小组办公室有关同志介绍了疫苗NRA评估的工作背景、面临形势和下一步任务,围绕疫苗NRA评估中与市县药品监管部门关系密切的市场控制(MC)和监督检查(RI)两个板块进行了培训讲解。培训重点以世界卫生组织疫苗全球基准评估工具(GBT)中MC板块和RI板块的指标条款为基础,详细介绍了MC板块和RI板块的基本情况、各项主指标和亚指标的工作要求、市县药品监管部门根据相关评估要求应准备的材料等内容,指导市县药品监管部门按照GBT和国家药监局及省药监局有关工作要求扎实开展疫苗NRA评估准备工作。
全省各设区市(省直管试点县市)市场监管局分管药品工作的局领导和科室负责同志、省药监局疫苗评估领导小组办公室、相关处室和直属单位相关同志共60人参加了培训会,就评估准备和推进工作开展了热烈的讨论。