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监管动态 企业 全国 发布日期:2021-04-20 阅读:978
安玖医疗器械(苏州)有限公司报告,该企业生产的Nimbus Professional STD医用防褥疮床垫在长期使用且操作不当,维护不当的情况下,有极小概率会导致传感器垫片损坏漏气,致使床垫膨胀。现主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》
2024-03-27
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