《医药代表备案管理办法（试行）》（以下称：管理办法）在12月1日已经正式实施，旨在规范医药代表的院内推广行为，核心理念是坚持落实持有人对医药代表管理的主体责任，这与新版《药品管理法》的规定一脉相承——药品的上市许可持有人对于药品的全流程承担管理责任。《管理办法》实施后，小编认为应准确把握一下几个重点问题：

      第一，《管理办法》第十二条规定了药品上市许可持有人不得有的五种情形，其中第三点讲到持有人不得向医药代表分配药品销售任务，第十三条第三点则规定医药代表本人不得承担药品销售任务。这就意味着，一些公司在考核业绩时将销售业绩挂钩来激励员工，这种行为不再被允许。企业应该考虑设置多维度的业绩指标考核方式，比如以团队为单位设置业绩指标等。

      第二，关于“医药代表”的定义，医药代表不是只针对职务名称为“医药代表”的人员而言，而是指需要开展学术推广活动的人员。只要这些人员在医疗机构开展推广学术活动时，医疗机构能在备案平台内核查到医药代表的备案信息即可。如果没有在备案平台内核查到相关人员的信息，医疗机构可以不允许其开展学术推广活动。

      第三，关于一个医药代表是否可以同时推广多家公司的产品，多个MAH可以对同一个医药代表进行备案，但每个医药代表的备案号是唯一的，一个备案号下可以有多份由不同公司上传的备案信息表，备案信息表的内容与签订的授权书的内容一致。另外，同一个医药代表在推广同一家公司的不同产品时，只需备案一次。

      第四，在新的政策背景下，医药代表需要具备至少四方面的知识：法律法规、行业规范和职业道德教育、医学和药学相关知识、产品相关知识。在这一诉求之下，仍然局限于带金销售、客情销售的医药代表，或将面临淘汰。

      药品销售合规、医药代表合规是药企保持持续增长和生存的不二法则。专注专业，才能打造出强大的医药销售团队。随着备案制的实施，医药代表的定位将回归学术，职业价值也会被重塑和调整，不能只有“推销手段”而没有学术推广能力。广大制药企业应加强医药代表队伍的专业化训练，在药物创新和合规推广方面做出投入的药企，会有更多发展的机会。