发布时间:2021-07-16 播放量:1487 收藏
国家药监局于5月20日公布了《2020年度全国各级药品监督管理部门查处制售假劣药品情况》,共查处生产销售和使用假劣药案件7361件,货值金额52317.17万元,罚款129534.26万元,吊销许可证38件,移送司法机关168件。
从查处数据可见,国家对医药行业监管日益严厉。同时,新修订的《药品管理法》对假药、劣药进行了重新定义。原来按假药论处、按劣药论处的情形或被直接纳入假药、劣药范围,被单独列出。对违法行为的处罚规定也更加严厉。
不合格药品管理是GMP质量管理工作的重点,在国家药监部门日益严厉的监管下,药品生产企业如何规范药品生产,做好药品质量管理工作,提升药品质量管理水平呢?今天,我们来听听CIO在线专家谈如何做好药品质量安全管理吧!
1. 药品生产质量管理人员的基本素养
2. 贯彻落实“四个最严”,严惩不合规生产行为
3. 规范药品生产管理,做好风险防控
1. 了解医药行业监管动态,规避相关风险,合规生产。
2. 加强药品生产质量管理工作,提升药品质量管理水平。
药品研发人员、生产人员、验收员、质量管理人员等
丨白蜜
验证工程师,擅长药品审计、认证、顾问等;
拥有25年质量管理经验,对GMP和GSP质量管理体系有较深理解;
丰富的企业一线工作经验,多次带领并指导企业顺利完成GMP/GSP认证项目。