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  • 美奥正畸(上海)贸易有限公司对不锈钢正畸丝主动召回

    2018-12-07阅读量:124取消收藏收藏

[沪食药监械主召2018-275]

  美奥正畸(上海)贸易有限公司报告,涉及产品经国家局抽检判定不合格,不合格项为实际对角线尺寸及弯曲性能与注册产品标准不符。造成不合格原因是办理产品注册时将数据填写错误,致使产品实际数据和注册产品标准不一致。

  美奥正畸(上海)贸易有限公司对不锈钢正畸丝(注册证号:国食药监械(进)字2014第2631312号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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