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  • 通用(上海)医疗器材有限公司对足踝部金属接骨板主动召回

    2018-12-06阅读量:102取消收藏收藏

[沪食药监械主召2018-278]

  通用(上海)医疗器材有限公司报告,涉及产品由于供应商密封设备的故障,足踝部金属接骨板部分型号/批号的灭菌包装密封宽度不当,从而导致产品的无菌性能可能受到影响。

  通用(上海)医疗器材有限公司对足踝部金属接骨板(注册证号:国械注进20163461050)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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